全封閉自動化細胞生產平臺,真正可以實現商業化規模生產的細胞培養系統。
該平臺通過全自動化處理、封閉系統、靈活的個性化設置,在包括CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC-CIK、IPS、MSC等在內的游離細胞和貼壁細胞培養的每個階段,實現個體化的需求匹配,提高細胞培養效率和可靠性,提高終產品質量,并降低成本和風險,快速推進從工藝開發到GMP商業化生產。
該系統適用于懸浮細胞、貼壁細胞生產,包括T細胞在內的各類血液細胞、免疫細胞,集成了磁珠分選、病毒轉導或細胞轉染、細胞活化、增殖、收獲在內的多個步驟,簡化了從配方到終產品的上游、下游細胞處理流程,形成了完整的細胞解決方案??蓪崿F臨床應用服務的標準化,大幅降低人力成本和人為因素干預,增加科研人員的人身安全,減少物料成本實現可控化管理。節約了設備的占地面積和儀器設備能耗,可快速開發新品類細胞的SOP。
智能細胞培養系統的研究技術核心為細胞培養和操控自動化,通過開發高等級實驗室用的智能化機器人系統,搭配顯微操作、細胞操控、細胞圖像處理技術,實現對臍帶、脂肪間充質,真皮、表皮成纖維細胞、NK、CIK免疫細胞的培養,目前已申請29項專利知識產權保護,提出6項原創性創新技術
系統可實現的主要功能
①誘導機理研究、分可化調控網絡研究等基礎研究;
②安全性研究、再生醫學(如干細胞治療)研究、干細胞庫建設等治療應用研究;
③功能化細胞(如表達載體細胞)的建立及改進、疾病模型、G蛋白偶聯受體(GPCR) 藥物篩選等生物醫藥研究;
④單克隆抗體制備以及多環境參數下的多維原代細胞培養。
⑤自動化智能技術可實現每日150瓶/次的GMP級別的細胞制備通量。
1、模塊化設計,功能可定制快速安裝部署及升級 2、隔離設計,內部環境A級可部署于D級潔凈區 3、可靈活編輯SOP工藝流程
4、精準操作提高細胞產品的穩定性 5、基于圖像的融合度無損自動檢測準確掌握細胞生長狀態 6、設備即生產線,安裝即投產建設和維護成本低,僅須2名操作人員
7、靈活個性化的軟件界面設計,信息數據可視化的友好人機交互設計 8、隔離操作員與細胞的直接接觸極大降低生物污染風險 9、高效、高度自動化
10、無死角視頻監控設備狀態在線監控 11、全生命周期GMP質量追溯 12、百級操作環境精準實時環境監測 13、故障現場、遠程告警系統確保生產安全
14、固、液廢棄物自動收集便于操作